ZYTIGA 250 MG C/ 120 COMPR.

Princípio Ativo: Acetato de Abiraterona

Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

Apresentação:250 mg: Comprimidos em frasco plástico opaco contendo 120 unidades.

Via de Administração: Oral

Indicações: ZYTIGA® é indicado em combinação com prednisona ou prednisolona para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, que não responderam mais ao tratamento hormonal.

Modo de Uso: A dose usual de prednisona ou prednisolona é de 5 ou 10 mg ao dia, conforme orientação médica.

ZYTIGA® deve ser tomado em jejum, pelo menos duas horas após a refeição e não deve ser ingerido alimentos pelo menos uma hora após a administração.

Mecanismo de Ação: ZYTIGA® atua inibindo seletivamente uma enzima envolvida na produção de androgênios (hormônios sexuais) em tecidos, incluindo os testículos, glândulas suprarrenais e tumores da próstata, reduzindo significativamente os níveis desses hormônios que podem promover o crescimento do câncer de próstata.

Efeitos Colaterais: Incluem, mas não se limitam a, hipertensão, hipopotassemia, edema, aumento nos níveis de gordura no sangue, aumento nos níveis das transaminases do fígado, indigestão, sangue na urina, dor no peito, distúrbios do batimento cardíaco, insuficiência cardíaca, problemas de glândulas suprarrenais, irritação nos pulmões, ruptura do tecido muscular, fraqueza e/ou dor muscular, falha das funções do fígado e reação anafilática.

Contraindicações: Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao acetato de abiraterona ou a qualquer um dos excipientes da formulação, pacientes com insuficiência hepática grave, e mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas.

Precauções e Advertências:

Monitoramento da pressão arterial, níveis de potássio no sangue e função hepática é recomendado.

Deve ser utilizado com cautela em pacientes com histórico de doenças cardiovasculares.

Não é recomendado o uso em combinação com dicloreto de rádio 223 fora de estudos clínicos.

Armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade. Manter na embalagem original.

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