XGEVA 120MG SOL INJ C/ FA X 1,7ML

Princípio Ativo: Denosumabe.

Fabricante: Importado por Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda. Fabricado por Amgen Manufacturing Limited, Juncos – Porto Rico.

Apresentação: Solução injetável 120 mg em embalagens com 1 frasco ampola de 1,7 ml.

Via de Administração: Subcutânea.

Indicações: XGEVA é indicado para prevenir complicações graves em adultos com mieloma múltiplo e em adultos com câncer causado por metástase óssea, como fraturas, pressão na medula espinhal ou a necessidade de receber terapia com radiação ou cirurgia.

Modo de Uso: A dose recomendada de XGEVA é de 120 mg, administrados como uma injeção subcutânea na coxa, no abdome ou no braço, uma vez a cada 4 semanas. Para pacientes tratados devido aos altos níveis sanguíneos de cálcio causados por câncer, uma dose adicional é administrada 1 semana e 2 semanas após a primeira dose.

Mecanismo de Ação: O denosumabe é um anticorpo monoclonal humano que se liga e neutraliza o ligante RANKL (ligante do receptor ativador do fator nuclear kappa-B), uma proteína essencial para a formação, função e sobrevivência dos osteoclastos, células responsáveis pela reabsorção óssea. Ao inibir a ação do RANKL, o denosumabe diminui a destruição óssea e aumenta a densidade mineral óssea.

Efeitos Colaterais: Reações muito comuns incluem dor óssea, articular e/ou muscular, dispneia (falta de ar) e hipocalcemia (baixa quantidade de cálcio no sangue). Outros efeitos incluem hipofosfatemia (baixa concentração de fosfato no sangue), dor persistente ou não cicatrização de feridas na boca ou mandíbula (osteonecrose de mandíbula), queda de cabelo (alopecia), dor nas costas, dor na mandíbula, dor nas extremidades, cansaço, fraqueza generalizada, febre, enjoo, diarreia, prisão de ventre, vômito, aumento de creatinina no sangue, dor de cabeça e anemia.

Contraindicações: O uso de XGEVA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade clinicamente significativa ao denosumabe ou a qualquer componente do produto, e para pacientes com hipocalcemia não tratada.

Precauções e Advertências: É importante a suplementação de cálcio e vitamina D durante o tratamento, exceto em casos de hipercalcemia. Monitoramento dos níveis de cálcio é recomendado, especialmente em pacientes com predisposição à hipocalcemia.

Armazenamento: O produto deve ser armazenado sob refrigeração (2°C a 8°C), protegido da luz e não congelado. Manter o frasco-ampola na embalagem original até o momento do uso.

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