TASIGNA 200MG CX C/ 112 CAP

Princípio Ativo: Nilotinibe.

Fabricante: Novartis Pharma Stein AG, fabricado na Suíça e embalado pela Novartis Pharma Stein AG, Stein, Suíça ou Lek d.d., Pe Proizvodnja Lendava, Eslovênia.

Apresentação: Cápsulas gelatinosas duras de 200 mg, em cartuchos contendo 112 cápsulas.

Via de Administração: Oral.

Indicações: Tasigna® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica (LMC) com cromossomo Philadelphia positivo, em fase crônica e acelerada, após resistência ou intolerância a tratamento prévio incluindo imatinibe.

Modo de Uso: As cápsulas devem ser tomadas duas vezes ao dia, com um intervalo de aproximadamente 12 horas, sem alimentos. Os pacientes devem evitar comer por pelo menos 2 horas antes e 1 hora após a dose.

Mecanismo de Ação: Nilotinibe é um inibidor seletivo da proteína tirosina quinase Bcr-Abl, que é responsável pela proliferação e sobrevivência das células leucêmicas. Ao inibir esta proteína, o nilotinibe impede a proliferação das células leucêmicas.

Efeitos Colaterais: Os efeitos colaterais podem incluir rash cutâneo, prurido, náuseas, fadiga, cefaleia, constipação, diarreia, vômito e dor nas articulações. Efeitos colaterais graves podem incluir prolongamento do intervalo QT, mielossupressão, pancreatite e hepatotoxicidade.

Contraindicações: Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao nilotinibe ou a qualquer componente da fórmula, e para pacientes com prolongamento do intervalo QT clinicamente significativo.

Precauções e Advertências: Deve-se ter cuidado com pacientes com histórico de pancreatite, risco de eventos cardiovasculares, e aqueles com alterações nos exames de função hepática. Monitoramento cardíaco e de enzimas hepáticas é recomendado.

Armazenamento: Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) e na embalagem original para proteger da umidade.

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