PROLIA 60MG/ML SOL INJ

Princípio Ativo: Denosumabe.

Fabricante: AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 

Apresentação: Solução injetável de 60 mg/mL em seringa preenchida, com volume de 1 ml.

Via de Administração: Subcutânea.

Indicações: O denosumabe é utilizado para tratar a osteoporose em pacientes com alto risco de fraturas, incluindo aquelas com histórico de fratura osteoporótica, e em pacientes que não podem usar outros medicamentos para osteoporose. Também é indicado para o tratamento de perda óssea associada a tratamentos hormonais para câncer.

Modo de Uso: O medicamento é administrado por injeção subcutânea, geralmente na coxa, abdômen ou parte superior do braço, a cada 6 meses. O tratamento deve ser acompanhado por suplementação adequada de cálcio e vitamina D.

Mecanismo de Ação: O denosumabe é um anticorpo monoclonal que se liga e inibe o RANKL (ligante do receptor ativador do fator nuclear kappa-B), uma proteína essencial para a formação, função e sobrevivência dos osteoclastos, células responsáveis pela reabsorção óssea. Ao inibir o RANKL, o denosumabe reduz a formação e atividade dos osteoclastos, diminuindo a reabsorção óssea e aumentando a massa óssea.

Efeitos Colaterais: Os efeitos adversos podem incluir infeções da pele, dor nas extremidades, hipocalcemia, dor nas costas e reações no local da injeção. É importante monitorar os níveis de cálcio em pacientes em tratamento.

Contraindicações: Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao denosumabe ou a qualquer um dos excipientes, e para pacientes com hipocalcemia não corrigida.

Precauções e Advertências: Deve-se avaliar e corrigir os níveis de cálcio antes de iniciar o tratamento. É necessário monitorar os níveis de cálcio, especialmente em pacientes com risco de hipocalcemia. Pacientes com insuficiência renal grave ou em diálise podem ter maior risco de hipocalcemia.

Armazenamento: O produto deve ser armazenado sob refrigeração (2°C a 8°C), protegido da luz, e não deve ser congelado. Após remoção da geladeira e atingir a temperatura ambiente, deve ser administrado ou descartado.

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