NIBISNU PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100MG CX C|1 FRA AMP +DILUENTE

Princípio Ativo: Carmustina

Fabricante: Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Apresentação: Pó liofilizado para solução injetável é apresentado na concentração 100 mg por frasco-ampola, em embalagem com:

• 1 frasco-ampola, acompanhados de 1 ampola com 3,0 mL de diluente estérilVia de Administração: Intravenosa (IV).

Indicações: NIBISNU® é indicado no tratamento de certos tipos de tumores cerebrais, linfomas de Hodgkin e não Hodgkin, melanoma e carcinoma de células pulmonares, assim como no tratamento adjuvante de mieloma múltiplo.

Modo de Uso: A administração de NIBISNU® deve ser realizada exclusivamente por via intravenosa. Para a reconstituição, deve-se permitir que o medicamento e o diluente atinjam a temperatura ambiente. Após a dissolução completa com o diluente estéril, acrescenta-se água estéril para injeção. A solução resultante deve ser protegida da luz e utilizada dentro dos prazos de estabilidade especificados.

Mecanismo de Ação: A carmustina pertence ao grupo das nitrosureias, que são agentes alquilantes. Ela age modificando o DNA das células, impedindo a divisão e crescimento celular, o que resulta em um efeito antitumoral.

Efeitos Colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns incluem toxicidade pulmonar, náusea, vômito, efeitos hematológicos (como mielossupressão), e infecções oportunistas. A toxicidade pulmonar pode manifestar-se como fibrose intersticial ou pneumonite.

Contraindicações: Hipersensibilidade conhecida à carmustina ou a qualquer componente da formulação.

Precauções e Advertências: Deve-se ter cuidado com o manuseio e descarte do medicamento, seguindo as diretrizes para medicamentos antineoplásicos. A função pulmonar deve ser monitorada devido ao risco de toxicidade pulmonar. A função renal também deve ser avaliada.

Armazenamento: O medicamento deve ser armazenado em sua embalagem original, protegido da luz e refrigerado (2ºC a 8ºC). Não deve ser congelado e deve-se verificar a presença de cristais antes do uso. Caso sejam observados cristais, estes podem ser redissolvidos com aquecimento à temperatura ambiente com agitação.

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