MABTHERA 1400MG SOL INJ C/ 1FA X11,7ML

Princípio Ativo: Rituximabe

Fabricante: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Suíça. Importado por Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., São Paulo/SP, Brasil.

Apresentação: Solução injetável disponível em caixa com 1 frasco ampola de 15 mL contendo 11,7 mL (1.400 mg / 11,7 mL).

Via de Administração: Subcutânea

Indicações: MabThera® SC é indicado exclusivamente para o tratamento do Linfoma não Hodgkin, incluindo linfoma não Hodgkin folicular e linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B.

Modo de Uso: A primeira dose deve ser administrada por via intravenosa. A partir do segundo ciclo, utiliza-se a formulação subcutânea. É necessário pré-medicação com analgésico/antipirético, anti-histamínico e glicocorticoide. A injeção deve ser aplicada na parede abdominal, evitando áreas com pele danificada ou sensível.

Mecanismo de Ação: Rituximabe é um anticorpo monoclonal que se liga especificamente aos linfócitos B, levando à sua destruição. Isso ajuda a controlar o crescimento anormal de linfócitos B responsável pelo linfoma.

Efeitos Colaterais: Reações cutâneas locais como eritema, dor e edema no local da injeção são muito comuns. Outros efeitos incluem infecções, distúrbios do sangue, reações alérgicas, distúrbios metabólicos, psiquiátricos, do sistema nervoso, cardíacos, vasculares, respiratórios, gastrointestinais, musculoesqueléticos, renais e gerais.

Contraindicações: Não deve ser utilizado por pacientes com reações alérgicas graves ao medicamento, a algum excipiente do produto ou a proteínas de origem de roedor, assim como por pacientes com infecções ativas e graves ou com imunidade gravemente comprometida.

Precauções e Advertências: Informar ao médico sobre qualquer infecção ativa, doenças cardíacas, uso de medicamentos para pressão arterial, alergias, doenças pulmonares, e se estiver grávida ou amamentando. Monitoramento da contagem de células sanguíneas é recomendado.

Armazenamento: Conservar sob refrigeração (entre 2 e 8 °C), protegido da luz. Não congelar.

Ver bula.