IRESSA 250 MG C/ 30 COMPR. REV.

Princípio Ativo: Gefitinibe

Fabricante: Fabricado por Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant – Kagamiishi - Japão. Embalado por AstraZeneca UK Limited – Macclesfield – Cheshire - Reino Unido. Importado por AstraZeneca do Brasil Ltda.

Apresentação: Comprimidos revestidos de 250 mg, em embalagem com 30 comprimidos.

Via de Administração: Oral.

Indicações: IRESSA® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não-pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutações ativadoras do EGFR-TK.

Modo de Uso: A dose recomendada de IRESSA® é de um comprimido de 250 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos.

Mecanismo de Ação: O gefitinibe é um inibidor seletivo da tirosina quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR-TK), que bloqueia a sinalização do EGFR envolvida no crescimento e na sobrevivência das células tumorais.

Efeitos Colaterais: Diarreia, erupções cutâneas, prurido, pele seca, alterações nas unhas, vômito, anorexia, astenia, febre, conjuntivite, hemorragia e elevação das enzimas hepáticas. Reações raras incluem alterações graves de pele e cistite hemorrágica.

Contraindicações: Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao gefitinibe ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções e Advertências: Pacientes devem ser monitorados quanto a sintomas de toxicidade pulmonar e hepática. Recomenda-se cautela em pacientes com histórico de úlcera péptica ou hemorragia gastrointestinal e naqueles com insuficiência hepática.

Armazenamento: IRESSA® deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Após abertura do envelope, o medicamento deve ser utilizado em até 30 dias.

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