IMFINZI 500MG/10ML C/1 AMP

Princípio Ativo: Durvalumabe

Fabricante: Fabricado por Catalent Indiana, LLC - Indiana - Estados Unidos da América e embalado por Sharp Packaging Services, LLC - Allentown - Estados Unidos da América. Importado pela AstraZeneca do Brasil Ltda.

Apresentação: Solução injetável para infusão intravenosa de 500 mg/10 mL (50 mg/mL) em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 10 ml da solução.

Via de Administração: Intravenosa.

Indicações: IMFINZI (durvalumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) estágio III irressecável, cuja doença não progrediu após tratamento com quimioterapia à base de platina e radioterapia. Também é indicado em combinação com tremelimumabe para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular avançado ou irressecável.

Modo de Uso: IMFINZI deve ser administrado em um hospital ou clínica, sob a supervisão de um profissional de saúde habilitado, através de uma infusão intravenosa durante aproximadamente 1 hora. A posologia recomendada é de 10 mg de durvalumabe para cada quilo do peso do paciente, a cada duas semanas ou 1500 mg a cada quatro semanas.

Mecanismo de Ação: O durvalumabe é um anticorpo monoclonal que se liga à proteína PD-L1 e bloqueia a interação desta com os receptores PD-1 e CD80, resultando na ativação das respostas imunes antitumorais.

Efeitos Colaterais: Os efeitos colaterais podem incluir, mas não se limitam a reações relacionadas à infusão, pneumonite, hepatite, colite, endocrinopatias, e reações cutâneas. Para uma lista completa, consulte a bula.

Contraindicações: Não há contraindicações para IMFINZI. Ver Bula

Precauções e Advertências: Antes do tratamento com IMFINZI, converse com seu médico se você tem problemas no sistema imunológico ou doença autoimune, recebeu transplante de órgão, tem problemas respiratórios ou nos pulmões, problemas hepáticos, está tratando alguma infecção, está grávida ou planeja engravidar, ou está amamentando.

Armazenamento: IMFINZI deve ser conservado sob refrigeração (2ºC a 8°C). Não congelar. Não agitar. Manter o frasco dentro da embalagem original para protegê-lo da luz.

ver bula.