Evenity 90mg/ml Amgen 2 Seringas Preenchidas 1,17ml

Princípio Ativo: Romosozumabe.

Fabricante: Amgen.

Apresentação: Solução injetável em seringa preenchida. Cada embalagem contém 2 seringas preenchidas de 1,17 mL, cada uma contendo 90 mg de romosozumabe.

Via de administração: Subcutânea.

Indicações: Evenity é indicado para o tratamento da osteoporose grave em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fratura.

Modo de uso: A dose recomendada é de 210 mg (duas injeções subcutâneas de 105 mg cada) uma vez por mês, durante 12 meses. As injeções devem ser administradas na região abdominal, coxa ou parte superior do braço.

Mecanismo de ação: O romosozumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que se liga e inibe a esclerostina, uma proteína que regula negativamente a formação óssea. Ao inibir a esclerostina, o romosozumabe aumenta a formação óssea e reduz a reabsorção óssea, resultando em um aumento da densidade mineral óssea e redução do risco de fraturas.

Efeitos colaterais: Os efeitos colaterais mais comuns incluem nasofaringite, dor nas articulações, dor de cabeça e reações no local da injeção, como inchaço, vermelhidão e dor. Eventos cardiovasculares graves, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, foram relatados.

Contraindicações: Evenity é contraindicado em pacientes com hipocalcemia ou hipersensibilidade ao romosozumabe ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

Precauções e advertências: Evenity pode aumentar o risco de eventos cardiovasculares graves. Os pacientes devem ser avaliados quanto ao risco cardiovascular antes do início do tratamento. A suplementação de cálcio e vitamina D deve ser considerada durante o tratamento. Evenity pode causar hipocalcemia, que deve ser corrigida antes do início do tratamento.

Armazenamento: Armazenar sob refrigeração (2°C a 8°C). Não congelar. Manter na embalagem original para proteger da luz.

Ver Bula.