ELIGARD 7,5 MG PO LIOF. INJ. + DIL.

Princípio Ativo: Acetato de leuprorrelina.

Fabricante: Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A. / Fabricado por Tolmar, Inc.

Apresentação: Pó liofílico para suspensão injetável disponível em doses de 7,5 mg.

Via de Administração: Subcutânea.

Indicações: ELIGARD® é indicado para o tratamento paliativo do câncer de próstata avançado. A apresentação de 45 mg também é indicada para o tratamento de Puberdade Precoce Central em pacientes com idade igual ou superior a 2 anos.

Modo de Uso: ELIGARD® deve ser administrado por via subcutânea, em áreas com adequadas quantidades de tecido subcutâneo, como o abdômen. O medicamento é fornecido em duas seringas estéreis separadas, cujos conteúdos são misturados imediatamente antes da administração.

Mecanismo de Ação: O acetato de leuprorrelina é um agonista do hormônio liberador de gonadotrofina (LH-RH), que atua como um potente inibidor da secreção de gonadotrofina. A administração contínua resulta em supressão da esteroidogênese testicular e ovariana, efeito que é reversível após a descontinuação do tratamento.

Efeitos Colaterais: Podem incluir hipertensão, hipotensão, doença pulmonar intersticial, depressão, ideações suicidas, tentativas de suicídio, neuropatia periférica, convulsão, fratura espinhal/paralisia, rubor e hiperidrose.

Contraindicações: Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao acetato de leuprorrelina ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Precauções e Advertências: Monitorar por exacerbação dos sintomas do tumor devido ao aumento transitório nas concentrações séricas de testosterona. Atenção especial para pacientes com histórico de doenças psiquiátricas e risco de depressão.

Armazenamento: Deve ser armazenado sob refrigeração (2º a 8ºC). Após preparo, o produto deve ser administrado em até 30 minutos; a suspensão não utilizada deve ser descartada após esse período.

Ver Bula.