AZACITIDINA 100MG PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL CX C|01 FR AMPOLA

Princípio Ativo: Azacitidina.

Fabricante: Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil Ltda.

Apresentação: Pó liofilizado para suspensão injetável, disponível em frascos-ampola com 100 mg de azacitidina.

Via de Administração: Subcutânea.

Indicações: A azacitidina é indicada para o tratamento de pacientes com Síndrome Mielodisplásica (alteração das células sanguíneas) dos subtipos anemia refratária com excesso de blastos, ou AREB, e para casos de leucemia mielomonocítica crônica.

Modo de Uso: A dose inicial recomendada para o primeiro ciclo de tratamento é de 75 mg/m² por via subcutânea diariamente, durante sete dias. Os pacientes devem ser pré-medicados para náusea e vômitos. Os ciclos subsequentes de tratamento e a reconstituição do medicamento devem ser manuseados por um profissional de saúde.

Mecanismo de Ação: A azacitidina é um agente hipometilante que incorpora-se ao RNA e ao DNA, levando à hipometilação das células doentes da medula óssea e à reativação de genes supressores de tumores.

Efeitos Colaterais: Podem incluir náusea, anemia, trombocitopenia, vômitos, pirexia, leucopenia, diarreia, fadiga, eritema no local de injeção, constipação, neutropenia e equimose. Reações mais graves podem envolver doença pulmonar intersticial, necrose no local da injeção e síndrome de diferenciação.

Contraindicações: A azacitidina é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções e Advertências: Deve ser utilizada com precaução em pacientes com insuficiência renal ou hepática. A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Armazenamento: Os frascos não reconstituídos devem ser armazenados em temperatura ambiente, protegidos da luz e umidade, e mantidos em sua embalagem original.

Ver Bula.